热烈祝贺“防治宫颈癌国家一类新药”项目获省和“国家创新基金”双双立项
(2010年7月29日)
2010年7月29日,我司重点创新项目“防治宫颈癌国家一类新药‘宫露宁’临床前研究”获得海南省科技型中小企业创新基金和国家科技部创新基金立项支持。
防治宫颈癌国家一类新药“宫露宁”是我司自主开发的核心项目,属于“REBACIN”姊妹产品,其创新程度在国内外未见报道,具有国内领先、国际先进水平和巨大的市场开发空间。近年来国际医学界已证实:人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus,HPV)的感染是导致宫颈癌发生的元凶。我国政府成立了《宫颈癌防治工程委员会》,对妇女进行的一期HPV病毒感染筛查结果显示:城市妇女高危型HPV病毒感染率为15.2%,农村妇女为14.7%,形势极其严峻。但遗憾的是,筛查出HPV病毒感染,国内外迄今为止却还没有一个理想的能有效清除病毒、预防和治疗子宫颈癌的药物上市。我公司一直致力于防治宫颈癌药物研发,最近三年终于取得突破,研制出了有效清除人乳头瘤病毒(HPV)、单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus,HSV)防治妇女宫颈癌、宫颈息肉等重大妇科疾病的国家一类新药“宫露宁”。
项目产品为天然药物中提取的有效成分及其制剂,已申请2项国家发明专利,授权1项实用新型专利,具有自主知识产权;已基本完成临床前(药学部分包括制备工艺、质量标准、稳定性及相关理化性质研究等工作;药效毒理部分包括主要药效学、一般药理、急性毒性等工作)的主要研究工作,并经过国内医药行业专家论证,中国疾病预防控制中心、海南省疾病预防控制中心及预临床验证:1、具有安全、高效地清除HPV、HSV等病毒的作用;2、对HPV16及HPV18型细胞所致肿瘤生长有明显的抑制作用;3、使高危型HPV病毒阳性患者病毒完全转阴;4、对宫颈息肉、阴道囊肿等妇科疑难疾病有很好的治疗作用。项目完成时所处阶段:获得临床研究受理。